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口服药溶出方法验证准确度做法
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我们的做法是，4种介质，每种介质设置3个样品浓度，分别是50%、80%和120%，每个浓度3个平行样。 是将空白辅料称在容量瓶里，加标准品溶液来做的，并没有上溶出仪做。 现在的问题是，我们盐酸、pH4.5和pH6.8的介质做出来回收率都没问题，但是水介质里的回收率忽高忽低，重复性很差并且不在98.0%~102.0%范围内。做了几次都是这样。 之前做预试的时候，也有这样的情况，然后上溶出仪做就会好很多。 不知道大家有没有遇到过这样的情况？或者我是不是哪里做得不对，请讨论指教。。。不胜感谢。。。  |
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