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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 为什么欧洲药典找不到制剂的标准呀？
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yuyudabo

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽

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1楼 2017-05-26 17:39:07
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bluesky9999

木虫 (职业作家)
对

发自小木虫Android客户端
2楼2017-05-27 16:15:01
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silence18

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你可以试试查找一下英国药典。英国药典有制剂的。
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3楼2017-05-28 15:28:43
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yuyudabo

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
4楼2017-05-31 08:51:49
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bluesky9999

木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by yuyudabo at 2017-05-31 08:51:49
那制剂申报欧洲怎么办呢

按照欧盟文件要求进行
赞一下 回复此楼
5楼2017-05-31 18:28:29
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Sisyphus丶

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我不太清楚楼上的意思。我遇到了的也与楼主情况差不多。但是我查了EMA，发现是他们不承认这个药的药物作用，所以没有收录这个药的制剂，只有这个药的原料药的标准，我不知道楼主是不是一样的情况。 eg:盐酸氨溴索
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不耻下问，多多请教
6楼2017-06-01 21:13:59
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