为什么欧洲药典找不到制剂的标准呀？ - 新药研发 - 质量控制

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yuyudabo

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药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有279人回复

1楼 2017-05-26 17:39:07

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bluesky9999

木虫 (职业作家)

对

发自小木虫Android客户端

2楼2017-05-27 16:15:01

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silence18

金虫 (正式写手)

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注册: 2008-10-24
专业: 药物分析

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你可以试试查找一下英国药典。英国药典有制剂的。

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3楼2017-05-28 15:28:43

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yuyudabo

禁虫 (小有名气)

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4楼2017-05-31 08:51:49

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bluesky9999

木虫 (职业作家)

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红花: 3
帖子: 4220
在线: 370.1小时
虫号: 85567
注册: 2005-08-11
性别: GG
专业: 药剂学

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引用回帖:

4楼: Originally posted by yuyudabo at 2017-05-31 08:51:49
那制剂申报欧洲怎么办呢

按照欧盟文件要求进行

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5楼2017-05-31 18:28:29

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Sisyphus丶

铁虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 133
帖子: 36
在线: 10小时
虫号: 3549988
注册: 2014-11-21
性别: MM
专业: 药剂学

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我不太清楚楼上的意思。我遇到了的也与楼主情况差不多。但是我查了EMA，发现是他们不承认这个药的药物作用，所以没有收录这个药的制剂，只有这个药的原料药的标准，我不知道楼主是不是一样的情况。 eg:盐酸氨溴索

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不耻下问，多多请教

6楼2017-06-01 21:13:59

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