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小谢子

新虫 (小有名气)

[求助] 颗粒剂的辅料选择 已有1人参与

新药颗粒剂在辅料选择上,大概步骤是什么呢?查阅了许多文献,总结了常用的辅料。在辅料选择上,原辅料相容性实验有什么意义呢?有的文献上并没有记载。辅料考察时,不同的辅料所用的比例都是一样的,这样对吗?感觉不太对劲啊。。。求各位大神指点
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
原辅料相容性实验主要目的是考察API与辅料是否发生反应(包括物理反应、化学反应、晶型转变等),以及是否会产生其他杂质等。
不同的辅料所用的比例一般是一样的,用量大的是1:5,少用量辅料是1:20.
看来还得好好学习ICH啊
命,是失败者的借口;运,是成功者的谦辞。
2楼2017-05-26 17:29:20
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