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虫某

新虫 (初入文坛)

[交流] 高效液相色谱 已有4人参与

谁可以说说做分析方法验证的具体操作?

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xieyueting

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
参考中国药典9101分析方法验证指导原则,还有GMP也有方法验证的内容

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2楼2017-05-24 08:44:05
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t892893235

木虫 (著名写手)

范德姆特大对勾


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具体操作,
1  专属性  要求溶剂是无干扰的,制剂的话还涉及到辅料的干扰排除
2  5各浓度以上的线性,请涵盖你的常规检测浓度
3  准确度   三个浓度,每个3份,共9个点(100%浓度不可缺)
4  重复性   精密度(不同人不同仪器)
5  耐用性   包括流动性比例、柱温、流速、不同品牌色谱柱、
6  配制样品时用到的如滤膜,做一下吸附影响实验
7 溶液稳定性 顺带做一下
其他依实际情况考虑
3楼2017-05-24 10:17:26
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983176813

铜虫 (小有名气)


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可以百度一份验证方案
4楼2017-05-24 17:28:05
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Y.chemistry

新虫 (小有名气)


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引用回帖:
3楼: Originally posted by t892893235 at 2017-05-24 10:17:26
具体操作,
1  专属性  要求溶剂是无干扰的,制剂的话还涉及到辅料的干扰排除
2  5各浓度以上的线性,请涵盖你的常规检测浓度
3  准确度   三个浓度,每个3份,共9个点(100%浓度不可缺)
4  重复性   精密度( ...

你好,我最近需要摸条件分离一个混合样品。请问您知道要提高峰的分离度的话,应该怎样摸条件吗?
因为我感觉摸条件,比如流动相的选择,有机相水相的比例,流速,柱温等这些条件应该是根据化合物的结构先判断出大概条件,再找具体条件吧?请问您能否给我推荐一本这样的教材吗?谢谢您!

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5楼2017-06-19 13:56:00
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Y.chemistry

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by xieyueting at 2017-05-24 08:44:05
参考中国药典9101分析方法验证指导原则,还有GMP也有方法验证的内容

你好,我最近需要摸条件分离一个混合样品。请问您知道要提高峰的分离度的话,应该怎样摸条件吗?
因为我感觉摸条件,比如流动相的选择,有机相水相的比例,流速,柱温等这些条件应该是根据化合物的结构先判断出大概条件,再找具体条件吧?请问您能否给我推荐一本这样的教材吗?谢谢您!

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6楼2017-06-19 13:56:11
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