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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 高效液相色谱
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虫某

新虫 (初入文坛)

[交流] 高效液相色谱 已有4人参与

谁可以说说做分析方法验证的具体操作？

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1楼 2017-05-23 23:02:55
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xieyueting

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
参考中国药典9101分析方法验证指导原则，还有GMP也有方法验证的内容

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2楼2017-05-24 08:44:05
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t892893235

木虫 (著名写手)

范德姆特大对勾
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
具体操作，
1  专属性  要求溶剂是无干扰的，制剂的话还涉及到辅料的干扰排除
2  5各浓度以上的线性，请涵盖你的常规检测浓度
3  准确度   三个浓度，每个3份，共9个点（100%浓度不可缺）
4  重复性   精密度（不同人不同仪器）
5  耐用性   包括流动性比例、柱温、流速、不同品牌色谱柱、
6  配制样品时用到的如滤膜，做一下吸附影响实验
7 溶液稳定性 顺带做一下
其他依实际情况考虑
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3楼2017-05-24 10:17:26
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983176813

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可以百度一份验证方案
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4楼2017-05-24 17:28:05
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Y.chemistry

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by t892893235 at 2017-05-24 10:17:26
具体操作，
1  专属性  要求溶剂是无干扰的，制剂的话还涉及到辅料的干扰排除
2  5各浓度以上的线性，请涵盖你的常规检测浓度
3  准确度   三个浓度，每个3份，共9个点（100%浓度不可缺）
4  重复性   精密度（ ...

你好，我最近需要摸条件分离一个混合样品。请问您知道要提高峰的分离度的话，应该怎样摸条件吗？
因为我感觉摸条件，比如流动相的选择，有机相水相的比例，流速，柱温等这些条件应该是根据化合物的结构先判断出大概条件，再找具体条件吧？请问您能否给我推荐一本这样的教材吗？谢谢您！

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5楼2017-06-19 13:56:00
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Y.chemistry

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xieyueting at 2017-05-24 08:44:05
参考中国药典9101分析方法验证指导原则，还有GMP也有方法验证的内容

你好，我最近需要摸条件分离一个混合样品。请问您知道要提高峰的分离度的话，应该怎样摸条件吗？
因为我感觉摸条件，比如流动相的选择，有机相水相的比例，流速，柱温等这些条件应该是根据化合物的结构先判断出大概条件，再找具体条件吧？请问您能否给我推荐一本这样的教材吗？谢谢您！

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6楼2017-06-19 13:56:11
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