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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » QA与IPC有何异同？生产全过程管理由哪个部门做？
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leileihcl

木虫 (著名写手)

[交流] QA与IPC有何异同？生产全过程管理由哪个部门做？

被认证专家问傻了。生产全过程管理是生产部门管还是质量部管？专家说生产部不能一权独大，由质量部管不就成质量部一权独大了吗？两个部门都管？也不对，都管就是都不管。
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1楼 2009-01-07 20:41:33
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178110741

《药品GMP检查评定标准》的原话

★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢您的回复！ 2-23 19:27
药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，应受企业负责人直接领导，并能独立履行其职责。
这是《药品GMP检查评定标准》(于2007年10月24日修订的，于2008年1月1日起实施)第7401条的原话。
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2楼2009-02-23 15:39:15
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hxm3680

铜虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 2-26 08:29
对，质管是独立生产的，主要对生产的检查和监管！
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3楼2009-02-25 18:38:05
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
个人支持楼上，

生产管理还是生产部门为主，
质量部门起监督作用。——————理论上如此
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
4楼2009-02-26 08:29:15
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云裳儿

木虫 (著名写手)
★
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 2-26 14:20
生产部是负责生产安排和实施的，质量部是负责生产过程质量检验和质量监督管理的，是对生产全过程全面的监督管理
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5楼2009-02-26 08:53:12
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云裳儿

木虫 (著名写手)
我是负责过GMP认证管理的，相信我没错的，呵呵
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6楼2009-02-26 08:53:54
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