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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 苯磺酸氨氯地平有关物质欧洲标准重现问题
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shaoshun87

木虫 (正式写手)

[求助] 苯磺酸氨氯地平有关物质欧洲标准重现问题 已有4人参与

本人最近在做苯磺酸氨氯地平的一致性评价，按照EP标准规定的色谱柱，无法重现有关物质方法，很是奇怪。主要是保留时间只有4分钟，而EP说明是20分钟，我们也试了多个牌子相应规格的色谱柱。有接触过此项目的虫虫吗？还望指点一二，谢谢

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向前
1楼 2017-05-08 10:06:05
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ZTB9299

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我们做过，也是同样的结果，应该不是柱子的问题
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2楼2017-05-09 14:31:01
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主看一下流动相的配制及配制过程中各溶液的配制方法需完全按照EP中的方法进行配置
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一入科研深似海，从此假日是路人
3楼2017-05-09 17:56:10
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shaoshun87

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 淡淡幽雅 at 2017-05-09 17:56:10
楼主看一下流动相的配制及配制过程中各溶液的配制方法需完全按照EP中的方法进行配置

肯定是完全一致的，盐都换过了

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向前
4楼2017-05-09 18:55:14
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koolzw

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
确实是，我们也做过此项目，流速1保留时间也只有6分钟左右    而且我们发现 实际杂质B G 并不是标准里说的相对保留时间0.2    很无语
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5楼2017-05-10 14:22:15
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nightwishs

金虫 (正式写手)
您好，请问，欧洲药典的色谱柱在哪买啊？
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6楼2017-05-11 11:13:33
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123321shr

新虫 (初入文坛)
想问一下楼主用过哪几个品牌及型号的色谱柱？我们用的安捷伦的，情况与你们相似，而且柱压偏高，杂质A未出峰，且杂质DEF只出一个峰。
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7楼2017-05-19 16:58:50
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pastorhf2006

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

中国药典2015也收载了方法，可以试试，不一定非要重现EP标准
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高山仰止、景行行止
8楼2017-05-20 15:23:59
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苜蔷

铁虫 (小有名气)
请问楼主最后怎么解决的？还采用该流动相盐溶液吗？
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9楼2018-03-27 17:17:14
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