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yanhuali2004

金虫 (小有名气)

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[交流] 如何设计符合GMP要求的天平室？

各位朋友，有谁知道如何设计符合GMP要求的实验室，请各抒己见。多大的空间？是否需要隔板？放置天平的桌子需要什么样的？如何排除外界干扰？请大家不吝赐教，可以给我发邮件，有照片的话更好。谢谢！
yanhua.li@qilu-pharma.com

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1楼 2009-01-07 09:38:17

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langtuteng

银虫 (正式写手)

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★
yanhuali2004(金币+1):谢谢参与

实验室应设计适合于所进行的操作。应有足够的空间避免混淆和交叉污染。应有适当的样品、参考品（如必须冷冻）、溶剂、试剂和记录的储存条件。
实验室设计应考虑建筑材料的适用性，防烟和通风。生产区和实验室应有分别的供气系统。对生物、微生物和同位素实验室应有分别的空气处理系统和措施。
为保护设备免受电子干扰、震动、接触过多的水分和其它外在因子需隔离房间，或需要将设备隔离。

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2楼2009-01-07 13:41:13

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winzheng

新虫 (初入文坛)

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GMP条款中并无天平室的要求。

对于高精度天平，比如十万分之一，应该用抗震的桌子，比如混凝土砌成，要水平。

保持房间干燥。如果有水分测定仪，可以放在同一个实验室。比如mettler系列的就可以放在一起，二者本身也可以联机传输数据。这样，房间内就可以放置一台除湿机。

面积不宜过大，4平米左右即可。

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3楼2009-01-08 08:15:26

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