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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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yanhuali2004

金虫 (小有名气)


[交流] 如何设计符合GMP要求的天平室?

各位朋友,有谁知道如何设计符合GMP要求的实验室,请各抒己见。多大的空间?是否需要隔板?放置天平的桌子需要什么样的?如何排除外界干扰?请大家不吝赐教,可以给我发邮件,有照片的话更好。谢谢!
yanhua.li@qilu-pharma.com
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langtuteng

银虫 (正式写手)


yanhuali2004(金币+1):谢谢参与
实验室应设计适合于所进行的操作。应有足够的空间避免混淆和交叉污染。应有适当的样品、参考品(如必须冷冻)、溶剂、 试剂和记录的储存条件。
实验室设计应考虑建筑材料的适用性,防烟和通风。生产区和实验室应有分别的供气系统。对生物、微生物和同位素实验室应有分别的空气处理系统和措施。
为保护设备免受电子干扰、震动、接触过多的水分和其它外在因子需隔离房间,或需要将设备隔离。
2楼2009-01-07 13:41:13
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winzheng

新虫 (初入文坛)

GMP条款中并无天平室的要求。

对于高精度天平,比如十万分之一,应该用抗震的桌子,比如混凝土砌成,要水平。

保持房间干燥。如果有水分测定仪,可以放在同一个实验室。比如mettler系列的就可以放在一起,二者本身也可以联机传输数据。这样,房间内就可以放置一台除湿机。

面积不宜过大,4平米左右即可。
3楼2009-01-08 08:15:26
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