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帕布昔列布（Palbociclib）的药用晶型是什么晶型 已有1人参与
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| 有谁知道帕布昔列布（Palbociclib）的药用晶型是什么晶型啊？ |
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williamxiang
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【答案】应助回帖
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飞影雪儿: 金币+5, ★★★很有帮助 2017-04-15 08:15:44
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| 虽然FDA的Orange Book中未收录与palbociclib相关的晶型专利，但本品在EMA的审评文件指出“palbociclib具有多晶现象，其游离碱的无水物结晶A型在生产与储存条件的温度范围内具有更高的热力学稳定性，故而被选中进行开发与商业化”。辉瑞公司申请的中国专利CN201480009556.5说明书中披露了A、B两种晶型的palbociclib游离碱无水物，但仅对其中的A型提出了保护要求。该专利尚在实质审查阶段，若授权，将于2034年3月7日失效。 |
2楼2017-04-14 17:19:05