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2017小白

新虫 (初入文坛)

[求助] 阿司匹林有关物质Hplc检查采用不加校正因子主成分对照法的含义是什么

请问自身对照的含义是什么,有什么用途

阿司匹林有关物质Hplc检查采用不加校正因子主成分对照法的含义是什么


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我就看不说话

新虫 (小有名气)

没有合适的对照品,采用自身对照。小于自身对照溶液主峰面积0.05%的杂质峰可以不积。看你做的是什么,仿制药的话按照0.05%不积,研发过程中,把大于定量限都积上去。

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2楼2017-04-16 11:05:40
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