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tianhua

木虫 (正式写手)

[交流] 有关临界相对湿度的问题与恒重两个问题

各位朋友:
    (1)请问我们在测定某药物制成片剂或胶囊后制剂的临界相对湿度时,测定的样品是应该以一个完整的制剂如片剂或胶囊的形式,还是以片剂压片前的药粉或胶囊中内容物来测定临界相对湿度呢?
    (2)在进行中药提取得到的提取物时,一般要求最后得到的用于制剂研究用的提取物是干燥到恒重,如何保证提取物干燥到恒重呢,有什么具体的指标?难道也是按药典中“供试品连续两次干燥称重的重量差异在0.3mg以下”的标准吗,有人这样做过吗,盼各位指教,谢谢!
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ccmaodou

木虫 (小有名气)

★
clkk216(金币+1,VIP+0):3Q~~! 辛苦了~~!
第一个问题应该是药粉或内容物的临街相对湿度,是为了生产时候控制车间的湿度。
第二个问题没见过要求到提取物到恒重的要求,估计没必要按药典要求,只是在合理的温度下干燥就行了吧
2楼2009-01-04 08:58:12
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