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251316170

银虫 (初入文坛)

[求助] 如何改变胶囊剂的释放行为 已有4人参与

最近在做一个胶囊剂,规格比较小,2.5mg。在溶出介质中,15和20分钟的取样点均要比参比快15-20个点。目前已对以下方面做过调整:
1、增加制粒时间——对溶出无明显变化;
2、改变粘合剂种类及用量——E3/E5/E6/K4M,均已试过,但是粘合剂粘度及用量加大后,15和20min的点下降不明显,但没有办法到达90min溶出平台;K30也用过,但是同比例用量下,溶出更快。
API属于BCS分类的I类。
现在想找一个方法,压低15和20min的释放,但又不阻碍释放90min的溶出平台
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
减少崩解剂或是遇水易膨胀辅料的用量试试
一入科研深似海,从此假日是路人
3楼2017-03-30 18:14:46
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ysx555

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你没考虑过崩解剂啊?崩解剂的种类、用量,以及内加、外加、混合加等等因素。
4楼2017-03-31 09:58:20
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普通回帖

lovejdl

金虫 (正式写手)

处方组成啥也没
且行且珍惜
2楼2017-03-30 14:37:47
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251316170

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lovejdl at 2017-03-30 14:37:47
处方组成啥也没

目前处方中有API,微晶纤维素,淀粉,羟丙基甲纤维素,无崩解剂
5楼2017-03-31 13:45:10
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251316170

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 淡淡幽雅 at 2017-03-30 18:14:46
减少崩解剂或是遇水易膨胀辅料的用量试试

处方中没有崩解剂
6楼2017-03-31 13:45:57
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251316170

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by ysx555 at 2017-03-31 09:58:20
你没考虑过崩解剂啊?崩解剂的种类、用量,以及内加、外加、混合加等等因素。

处方中没有崩解剂,参比的也没有
7楼2017-03-31 13:48:08
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xyc19871009

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
淀粉就是崩解剂,微晶也有崩解作用 ,降低淀粉的量试试
8楼2017-03-31 21:13:00
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sjg042

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
增加硬脂酸镁的用量
ddd
9楼2017-04-01 09:50:05
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251316170

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
8楼: Originally posted by xyc19871009 at 2017-03-31 21:13:00
淀粉就是崩解剂,微晶也有崩解作用 ,降低淀粉的量试试

微晶:淀粉的比例考察过了,1:1、1:2、1:3、2:1、3:1
微晶增加,溶出加快;淀粉增加,终点溶出变慢
10楼2017-04-01 10:05:00
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