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piers

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[交流] [求助]较新防制药开发程序

一般情况下，较大的防制药公司对一种新药（例如，该新药2013年专利过期）的防制工作从什么时候就开始啊（包括新药实体的研发，临床，注册的环节）。还有，其中原料药这一块，一般是由防制药公司自己研发合成，还是从其他的原料药公司买入该原料药，大约时间如何。

同时，我很想了解一下，防制药公司在原料药这一块的具体操作步骤。
如该公司自己研发该原料药的合成，一般在专利到期多长时间就会进行原料药的合成，在此时间，中间体的需求量是不是很少。而当该防制药一通过FDA注册，是不是会有大量中间体的需求（前提，市场前景很好），同时中间体的供应商还会改变吗？中间体的市场推广一般以该中间体的对应的新药专利到期之前多长时间开始推广比较好呢？？

如果有谁具体了解著名防制药公司的防制药的整体操作过程，请不吝赐教，谢谢！

我邮箱：chenzhen@sinochem.com
MSN: piers_China@hotmail.com

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