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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出行为
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lhp0945211

木虫 (小有名气)

[求助] 溶出行为 已有5人参与

最近做一个课题，孟鲁司特钠片，发现自制的样品pH 4.0介质条件下溶出不了（之前试验表明pH 4.0符合漏槽条件），而原研产品溶出却挺好，不清楚是什么原因，工艺？处方？还是原料呢？求各位大神赐教？
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天道酬勤
1楼 2017-03-28 16:01:15
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木意2017

新虫 (初入文坛)
你们四条介质都是啥？有没有加表面活性剂？

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2楼2017-03-28 20:36:54
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lhp0945211

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 木意2017 at 2017-03-28 14:36:54
你们四条介质都是啥？有没有加表面活性剂？

目前只做了三个介质，水，pH 4.0和pH 6.8，而且都加入了表活
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天道酬勤
3楼2017-03-29 08:50:34
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
既然楼主之前同处方、原料、介质达到过漏槽条件，可以分析当时的实验数据的准确性，若是准确的话可以着重从工艺方面（仪器的性能、各工艺参数的控制、各辅料的比例尤其是粘合剂的加入量）排查
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一入科研深似海，从此假日是路人
4楼2017-03-29 10:54:24
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lqh2811

木虫 (职业作家)
很老的药了

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5楼2017-03-29 16:41:56
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asdjml

至尊木虫 (知名作家)
4.0是按照什么标准配制的。
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6楼2017-03-30 08:46:14
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251316170

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
溶出不了，是完全不溶出？还是不能达到平台？
既然原研产品可以溶出，就从下面考虑：
1、确保试验过程中操作的准确性，排除因操作失误导致的无法溶出；
2、自制产品的崩解是否完全，不完全就要考虑更改处方工艺的问题；
3、考察原研的晶型是否跟自制的一样，晶型不同的话，也是有可能出现这种情况。
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7楼2017-03-30 09:36:29
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xyc19871009

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你要看是崩解了不溶出 还是片崩解不够理想
若是前者，则考察原料粒径，晶型，溶出介质
若是后者就是处方和工艺原因
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8楼2017-03-30 20:37:04
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asdjml

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

有原研处方工艺信息么。一般处方工艺不一样。检索它的制剂专利，应该快过期了。照着来一遍，如果还是不行，那可能是隐藏了什么信息，注意阅读。原料可能需要提前处理，另外对比国内外不同厂家的辅料。
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9楼2017-04-08 16:27:16
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

是不是可以理解为自研制剂放置一段时间后4.0介质溶出低，与原研不一致了，如果这样可能是你的处方或者工艺没有优化到位或者说放置的条件不对， 比如硬度过大或者某些辅料选择不合适导致硬度逐渐增大。你可是先看看硬度变化没，测测崩解。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
10楼2017-04-11 15:46:30
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