| 查看: 1684 | 回复: 11 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
zlwcw木虫 (著名写手)
|
[交流]
新药研究与开发的十三大关键步骤
|
||
|
提纲：（附件有详细说明） 1. 疾病机理研究（漫长） 2. 药靶发现、开发、制备 3. HTC高通量筛选模型建立（生化、细胞、动物水平） 4. 先导化合物库建立 5. 结果检测与候选药物确定 6. 专利申请 7. 动物试验 8. 药剂试验（剂型、溶出、稳定性、生物利用度、加速、留样） 9. 临床试验申报与审批 10. 人体试验（5年。临床评价） 11. 新药、生产申报与审批（2年。） 12. 专利转让或保护 13. 上市后营销与监测（2年。四期试验不良反应监测） 这是我总结的主要步骤，欢迎指正与补充   （注：我是业余爱好，专业不是学药的） [ Last edited by zlwcw on 2009-5-3 at 15:33 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
药学考研调剂
已经有0人回复
-
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有94人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
12楼2009-09-09 13:50:50