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陈某人2012铁杆木虫 (小有名气)
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求群体药物代谢动力学（PPK）临床实验设计方法
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求群体药物代谢动力学（PPK）临床实验设计方法 答好最佳200/400/600金币！不限一人，希望踊跃发表意见，推荐论文/资料！ 有没有大神是做群体药代动力学（PPK）的； 小生要做一个新药的PPK； 新药特征： Tmax=1~2 hr， T 1/2=10 or 13 hr（两个剂量）， 每天一次给药，4-5天达到稳态 。 求问： 1. 如何设计临床实验（n已经定了，100+） 包括采血时间点等及其依据？ 2. 如果上面不好回答，求参考书或参考文献/研究报导/先例 万分感谢  @lifeliuyan |
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7楼2018-03-02 12:42:31
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临床试验，每天应观察群体指标，包括个体精神状态，是否出现中毒死亡，整体或局部状态是否有异常，最好弄个评分标准出来，比如某某状态是0-4分。按周称体重，每日计算饲料利用率，每周计算增重以及增重率。试验结束前一周采血一次，结束后一天采血第二次，停药后一周采血第三次。看看你的实验动物是什么，是否需要解剖。以上回答只是个人愚见 发自小木虫IOS客户端 |
8楼2018-03-02 12:47:51