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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药理学 » 一类新药做毒理药理试验样品要求
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hubeimwj

银虫 (小有名气)

[求助] 一类新药做毒理药理试验样品要求 已有1人参与

一类新药做毒理药理试验的样品，样品制备的场地是否需要GMP条件；生产规模自己批次有哪些具体要求，有相关法规或指导原则吗？

@lifeliuyan 发自小木虫Android客户端
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1楼 2017-03-10 10:51:19
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hubeimwj

银虫 (小有名气)
专家呢？

发自小木虫Android客户端
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2楼2017-03-12 08:25:22
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markmao_79

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
至少需要中试样品，或者原料药中试样品。具体可以参照指导原则。
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3楼2017-03-13 10:47:29
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