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hubeimwj

银虫 (小有名气)


[求助] 一类新药做毒理药理试验样品要求 已有1人参与

一类新药做毒理药理试验的样品,样品制备的场地是否需要GMP条件;生产规模自己批次有哪些具体要求,有相关法规或指导原则吗?

@lifeliuyan 发自小木虫Android客户端
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hubeimwj

银虫 (小有名气)


2楼2017-03-12 08:25:22
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markmao_79

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
至少需要中试样品,或者原料药中试样品。具体可以参照指导原则。
3楼2017-03-13 10:47:29
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