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dylfgs

木虫 (著名写手)

中郎将

[求助] 胶囊的崩解和溶出异常,请教前辈们,分析一下已有2人参与

某胶囊的原料药较以前生产使用的原料药含量升高,以前生产使用的原料药含量在85-89%之间,而现在供应商提供的原料药的含量为91.8%,原料药粉末体积也比以前的原料药大很多,导致填充的胶囊崩解不符合标准,在规定的时间崩解后有胶囊粘连,溶出也达不到规定的量。请问如何解决现在的问题呢
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缈万里层云
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dylfgs

木虫 (著名写手)

中郎将

大家畅所欲言,多提建议
缈万里层云
2楼2017-03-03 17:11:21
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jingyu-blue

金虫 (小有名气)

关注原料药的前后质量对比

发自小木虫IOS客户端
学习中
3楼2017-03-04 06:24:03
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dylfgs

木虫 (著名写手)

中郎将

如何对比,详细的解释一下吗?

发自小木虫Android客户端
缈万里层云
4楼2017-03-06 22:53:48
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251316170

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

可关注前后原料药的晶型,粒径,溶解度等,做前后对比
5楼2017-03-08 10:49:38
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asdjml

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

原料变了,处方工艺都要变。安排实验慢慢来吧。
或者把原料在加工与原来一致。这个也不简单。
祝您顺利。
6楼2017-03-09 11:27:25
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