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koalading

木虫 (小有名气)

[求助] 注射剂在加速和长期稳定性考察中溶液颜色变化的原因以及解决方法 已有1人参与

注射剂在加速和长期稳定性考察中溶液颜色变化的原因以及解决方法
(自产注射剂与原研相比更快变色)
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
koalading: 金币+10, ★★★很有帮助 2017-03-03 14:38:45
某次CDE培训老师有讲过,一般的理解:颜色对应有关物质,如果颜色变化对应会有有关物质的产生或增加,如果检测结果前后无明显差别,那就是检测方法的问题,需要调整检测方法,才能找出产生的原因,然后改进
2楼2017-03-03 10:45:45
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3楼2017-03-03 11:02:24
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tinahuang

新虫 (初入文坛)

你好!我是专注于做医药行业高端职位招聘的猎头,这边有比较多的职位可以推荐,如有兴趣可以联系我
4楼2017-03-31 17:38:06
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杨维旭

木虫 (小有名气)

一般来说颜色变化对应的杂质的变化,但是有时候杂质变化很小,不容易分辨出,一方面可以考察有关物质的变化,确定下是不是原料的问题,另外需要考察包材的影响
5楼2017-04-01 11:23:48
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