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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

[交流] 我说我能预测be成功率,你信么? 已有8人参与

一致性评价工作已开展了好几年,早的在2012年,也有2017年刚刚开始的。在这几年里听过谢老师的课,觉得溶出预测be还是有道理的。另外,还有其他听过做临床老师的课,也有道理。当然通过科学知识和实验数据,预测be的风险和成功的概率,还是可以的。有需要或交流的,欢迎留下的你的爪。

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3楼2017-02-23 06:59:31
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

引用回帖:
9楼: Originally posted by 凤中飞翔 at 2017-02-23 15:00:33
不信。
你这么牛叉,你的主治医师知道么,,,
就问你一个问题,咱们国家医院的临床研究做了这么多年的假数据,还会做真的临床研究么?

先赞一下,我们国家的过去的临床假数据很多,但是肯定有真实的数据。暂不讨论该问题,这也是国家目前为什么下大力气做一致性评价工作,因为之前的临床假数据,所以要我们真起来的时候,我们满怀惶恐。首先我是做制剂的,关注和总结了自己近两年做过的品种,当然是真的临床结果,有失败的案例。如果全是成功的案例,我自己都心虚。我不想说我有多神,或一招吃天下。通过前人的研究和自己的研究数据相结合是可以对某一药物的BE成功率进行评估判断的。
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10楼2017-02-23 19:55:54
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引用回帖:
8楼: Originally posted by yandong27627 at 2017-02-23 12:37:43
是用软件来模拟吗?

目前还没有相关软件吧,仅从自己的成功和失败的经验和相关实验数据推算评估。
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11楼2017-02-23 19:57:19
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引用回帖:
7楼: Originally posted by 飞翔156 at 2017-02-23 10:37:33
楼主,自己开发的品种BE或预BE过了几个?你的理论是否经过实践的检验?请留下联系方式交流。

失败了1个,成功了3个。
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12楼2017-02-23 19:58:05
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制剂高级研究员

引用回帖:
6楼: Originally posted by Matt Luo at 2017-02-23 09:11:06
当然可以预测

呵呵,大咖!阁下是做哪方面研究,希望以后能请教一些疑问。
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13楼2017-02-23 20:01:08
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引用回帖:
7楼: Originally posted by 飞翔156 at 2017-02-23 10:37:33
楼主,自己开发的品种BE或预BE过了几个?你的理论是否经过实践的检验?请留下联系方式交流。

有什么问题私信交流即可
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14楼2017-02-23 20:04:25
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引用回帖:
15楼: Originally posted by 凤中飞翔 at 2017-02-23 20:54:47
能大概说一下你预测的依据和思路么...

这就包括内容很多,制剂处方工艺信息,体外研究资料,还有该药的药理药代等信息资料综合分析。

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16楼2017-03-05 21:54:23
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制剂高级研究员

引用回帖:
17楼: Originally posted by kinggbp at 2017-03-06 09:00:10
楼主可以私信交流一下吗?

当然可以
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18楼2017-05-17 15:07:12
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