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[交流]
关于药物释放行的均一性
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2015版中国药典第四部中关于释放度的部分,工艺的重现性与均一性试验下描述说要“考察同批6片(粒)体外药物释放度的均一性”。不知这个均一性如何评价,并未找到相关指导原则说明这个均一性如何评价。 不知是我学艺不精,没找到相关标准,还是这又是中国特色的一句话呢?如若有标准,盼各位指导;如若没有标准,盼各位积极讨论。 |
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