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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 游离磷酸盐的控制
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champions

金虫 (小有名气)

[求助] 游离磷酸盐的控制 已有1人参与

药典甘油磷酸钠注射液为什么要控制游离磷酸盐？含有甘油磷酸盐的制剂是不是都不能高温灭菌？为何灭菌后游离磷酸盐超标呢？ @药道人
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1楼 2017-02-13 16:23:14
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chuanqi_snk

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
champions: 金币+10 2017-02-15 10:30:21
甘油磷酸钠作为油脂，遇热会分解产生少量的游离磷酸盐。而人体摄入过多游离磷酸盐过多时，可与钙结合成难溶于水的正磷酸钙，使体内的钙无法充分吸收、利用，容易引起骨折、牙齿脱落和骨骼变形。长期用药可引起血磷升高、血钙降低。因此，要控制游离磷酸盐的含量。
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2楼2017-02-14 13:42:34
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champions

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chuanqi_snk at 2017-02-14 13:42:34
甘油磷酸钠作为油脂，遇热会分解产生少量的游离磷酸盐。而人体摄入过多游离磷酸盐过多时，可与钙结合成难溶于水的正磷酸钙，使体内的钙无法充分吸收、利用，容易引起骨折、牙齿脱落和骨骼变形。长期用药可引起血磷升 ...

非常感谢您的回答！那么甘油磷酸盐灭菌后磷酸盐超标有何解决方法吗？还是说就不能灭菌？
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3楼2017-02-15 10:33:44
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chuanqi_snk

至尊木虫 (知名作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by champions at 2017-02-15 10:33:44
非常感谢您的回答！那么甘油磷酸盐灭菌后磷酸盐超标有何解决方法吗？还是说就不能灭菌？...

首先注射剂不灭菌风险太大，所以还是要从原辅料和工艺要考虑。工艺处方是不是与原研辅料不一致，其中某个辅料对pH值有缓冲作用？如果本身中间体的pH值就偏高，导致灭菌后游离磷酸盐偏高，建议从辅料本身的质控，以及工艺优化两方面入手。
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4楼2017-02-15 11:04:39
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