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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求一份滴定测含量的方法学验证方案
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manzai11

新虫 (初入文坛)

[求助] 求一份滴定测含量的方法学验证方案 已有1人参与

RT，单位没写过滴定测含量的方法学验证方案，急需一份进行参考，谢谢各位大神
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1楼 2017-01-17 10:02:49
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manzai11

新虫 (初入文坛)
难道一个大神都没有？！
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2楼2017-01-18 08:16:41
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198505

新虫 (小有名气)
这些别说5个金币了，500个也没人给你
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3楼2017-01-18 08:55:43
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manzai11

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 198505 at 2017-01-18 08:55:43
这些别说5个金币了，500个也没人给你

模板也没有吗？
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4楼2017-01-18 10:25:49
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manzai11

新虫 (初入文坛)
只求模板进行参考
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5楼2017-02-13 09:07:43
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

滴定和液相的都差不多的，2015药典后面有比较详细的要求和试验说明的，你可以先看看。
滴定属于定量测定，你就按照定量方法的验证要求试验即可，具体怎么设计，药典有相关的说明的。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
6楼2017-02-13 10:45:17
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lchenglin

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

容量法和HPLC法验证的内容还是有差异的。
我国未出过官方的指导原则。
楼主可参考：容量滴定法的验证（ 欧洲药典质量标准的起草技术指南）。
在网上搜就能搜到。我就不贴了。
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7楼2017-02-14 11:07:27
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manzai11

新虫 (初入文坛)
自顶~
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8楼2017-03-30 14:21:37
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

楼主可以从专属性、精密度、溶液稳定性进行验证
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一入科研深似海，从此假日是路人
9楼2017-03-30 18:24:51
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