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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 帕布昔里布的粒径问题
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xuekaiaabb

木虫 (正式写手)

[求助] 帕布昔里布的粒径问题已有1人参与

国内已经申报成功的粒径控到什么范围？具体如何控制的？

@voyager88 @药道人 发自小木虫Android客户端
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1楼2017-01-10 18:30:32
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kdl0721

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
xuekaiaabb: 金币+180, ★★★★★最佳答案 2017-01-11 16:03:30
Using the developed process, more than 30 pilot-plant and commercial manufacturing scale batches of palbociclib have
been manufactured with a D(50) particle size in the range of 12.14 μm.
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3楼2017-01-11 08:38:15
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
恕我直言 已经申报的具体内容，是不会告诉你的 也是不公开的
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2017-01-10 20:02:34
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kdl0721

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

Using the developed process, more than 30 pilot-plant and commercial manufacturing scale batches of palbociclib have
been manufactured with a D(50) particle size in the range of 12-14 μm.
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4楼2017-01-11 08:38:49
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kdl0721

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

国内已经申报成功的粒径控范围也不能参考，还是要参考原研。可以看下这片文章：Palbociclib Commercial Manufacturing Process Development. Part III. Deprotection Followed by Crystallization for API Particle Property Control
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5楼2017-01-11 08:40:29
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