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shisishese

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[求助] 药动学生物样品采集时间点的设置已有1人参与

请问大家，研究某个药物的代谢，组织分布，排泄情况，具体的采样时间点应该如何设置？有哪些指导原则可以参照？

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1楼 2017-01-07 16:17:00

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llw1986

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

采样时间点的设计应兼顾药物的吸收相、平衡相（峰浓度附近）和消除相。一般在吸收相至少需要2~3个采样点，对于吸收快的血管外给药的药物，应尽量避免第一个点是达峰浓度（Cmax）；在Cmax附近至少需要3个采样点；消除相需要4~6个采样点。整个采样时间至少应持续到3~5个半衰期，或持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20。为保证最佳采样点，建议在正式试验前，选择2~3只动物进行预试验，然后根据预试验的结果，审核并修正原设计的采样点。