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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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isguzzle

铁虫 (小有名气)

[交流] 这是新的药用部位吗?

原标准中用根皮入药,现想用茎皮或根皮与茎皮混合物,以扩大资源,这算不算是药用部位改变?要审批吗?请大家指导。谢谢。
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clkk216

铁杆木虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点!
一家之言:

可以直接先做茎皮的试验。
看茎皮里面是否含有和根皮里面一样or类似的有效成分,及有效成分的高低。
如果有效成分是一样的,且含量也不低,那么这个可以算成是一个新的药用部位的。


(*^__^*)
铁齿铜牙金不换;诚实可靠小郎君!cl or 康康
3楼2008-12-13 11:43:05
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查看全部 6 个回答

isguzzle

铁虫 (小有名气)

现想用茎皮,需做哪些研究资料?没人回答啊。可怜啊。
2楼2008-12-12 11:25:15
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isguzzle

铁虫 (小有名气)

非常感谢CLKK216的指导。政策不明,做少了怕通不过,做多了浪费时间和金币,要把握好度很难。是不是做好了物质基础的对比,药效及安全性还要做吗?如长毒、急毒要不要做啊?
希望大家帮我,多谢了。
4楼2008-12-15 09:26:11
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feifei08


xy4585618(金币+1,VIP+0):3Q
如果是一个新的有效部位,要开发成新药的话是需要做安全性实验的,比如急毒,长毒实验
5楼2008-12-16 11:50:55
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