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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 这是新的药用部位吗？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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isguzzle

铁虫 (小有名气)

[交流] 这是新的药用部位吗？

原标准中用根皮入药，现想用茎皮或根皮与茎皮混合物，以扩大资源，这算不算是药用部位改变？要审批吗？请大家指导。谢谢。
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1楼 2008-12-12 08:54:14
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clkk216

铁杆木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点！
一家之言：

可以直接先做茎皮的试验。
看茎皮里面是否含有和根皮里面一样or类似的有效成分，及有效成分的高低。
如果有效成分是一样的，且含量也不低，那么这个可以算成是一个新的药用部位的。


(*^__^*)
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铁齿铜牙金不换；诚实可靠小郎君！cl or 康康
3楼2008-12-13 11:43:05
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isguzzle

铁虫 (小有名气)
现想用茎皮，需做哪些研究资料？没人回答啊。可怜啊。
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2楼2008-12-12 11:25:15
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isguzzle

铁虫 (小有名气)
非常感谢CLKK216的指导。政策不明，做少了怕通不过，做多了浪费时间和金币，要把握好度很难。是不是做好了物质基础的对比，药效及安全性还要做吗？如长毒、急毒要不要做啊？
希望大家帮我，多谢了。
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4楼2008-12-15 09:26:11
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feifei08

★
xy4585618(金币+1,VIP+0):3Q
如果是一个新的有效部位，要开发成新药的话是需要做安全性实验的，比如急毒，长毒实验
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5楼2008-12-16 11:50:55
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