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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 仿制药的一致性评价
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12345daxia

新虫 (初入文坛)

[求助] 仿制药的一致性评价 已有1人参与

我想了解一下仿制药一致性评价的相关政策法规和内容。怎样可以找到仿制药一致性评价的相关文献。我还想了解一下仿制药一致性评价的质量分析方法验证需要做哪些，怎样做最全面，需要注意什么。
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1楼 2016-12-29 17:26:24
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153863147

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你自己在资源帖里面找一找吧，有这方面的资料，可以下载的，你慢慢看
赞一下 回复此楼
读研虐心啊！
2楼2016-12-30 09:20:58
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youxingyi

木虫 (著名写手)
你看看仿制药CTD格式化资料模板的要求吧，再看看CFDA上对仿制药板块的要求，基本一致。
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3楼2017-01-18 15:29:22
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