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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 请教问题
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无极刀

银虫 (著名写手)

[求助] 请教问题 已有1人参与

请假一个问题，一个国内的原料药厂，注册步骤是A-B-C，想找一家国内的GMP企业代加工A-B，这样可操作不？
如果可以告诉，请告诉相关法规指南，谢谢。
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老实人
1楼 2016-12-28 22:14:11
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qyj21

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
应当不可以吧，GMP检查是按照你注册工艺来查的。这样的话对于前边的生产过程如何管理？感觉GMP认证很难通过。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2016-12-30 16:18:36
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