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求助制粒后胶囊无法罐装问题 已有7人参与
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各位好,目前本人正在做塞来昔布胶囊,采用与原研相同的辅料(乳糖,聚维酮K30,SDS,交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁),做过SDS溶解于水中作为粘合剂制粒,也做过PVP溶解于水里制粒,加液体量从15%到30%都做过,但是制备出的颗粒堆密度很低,只有0.37g/mL左右,无法罐装到胶囊中。 采用的原料药晶型与原研的晶型一致,粒径d90约42um。 不知道各位有什么想法没,实在想不出原因了。 本人金币就0.5,很抱歉了 |
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