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一致性评价
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只朝你飞翔
新虫
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[交流]
一致性评价
为什么是争取在2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量的一致性评价而不是其他剂型呢?是因为首先开展口服制剂的一致性评价吗?还是其他原因呢?
小菜鸟学生党一枚欢迎交流,嘿嘿
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1楼
2016-12-14 17:17:47
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新虫
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一致性评价从口服制剂开始做,跟我国药品行业的发展有关系。口服制剂在日常疾病中使用比较多。相比注射剂来说,做一致性评价容易。那么从口服制剂开始做,也是希望能做出好的开头,进而进军其他剂型。这些一致性评价的资料有写。目测18年年底完成那两百多个药品一致性评价是有点难,药厂抓住自己的主打产品的一致性评价。对这个行业来说,是很好的事。因为有些药真的很差。
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10楼
2016-12-16 13:38:05
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Mr.Simple.st
木虫
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因为人生病了一般首选吃的都是口服制剂吧~
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8楼
2016-12-15 16:55:40
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逗天
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
因为口服制剂才需要崩解吸收后入循环系统,而且口服制剂较为常用,安全的用药途径。其他剂型现在还顾不上,国内的制药需要补上的欠帐太多了,慢慢来吧,18年的一致性目标现在看,能实现的机会很渺茫啊!
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9楼
2016-12-15 17:19:56
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新虫
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9楼
:
Originally posted by
逗天
at 2016-12-15 17:19:56
因为口服制剂才需要崩解吸收后入循环系统,而且口服制剂较为常用,安全的用药途径。其他剂型现在还顾不上,国内的制药需要补上的欠帐太多了,慢慢来吧,18年的一致性目标现在看,能实现的机会很渺茫啊!
...
谢谢,分析得很好
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11楼
2016-12-17 16:59:56
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