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药物安全评估
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在药物安全评估过程中涉及到体外哺乳动物染色体畸变试验和体外哺乳动物细胞基因突变试验。我的问题是,操作流程中要求,染色体畸变试验要使用CHL细胞(贴壁),基因突变要使用L5178Y(悬浮),是不是染色体畸变试验必须使用贴壁细胞呢?基因突变试验必须使用悬浮细胞?为什么? 还有就是供试品作用时间,分别有3-4小时,以及24小时,这个时间是如何确定的,为什么? |
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