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阿斯利康的Tagrisso在肺癌试验中击败化疗
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Tagrisso（omisertinib）是制药巨头阿斯利康的肺癌新药，也是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的药物。 晚期数据显示，阿斯利康（AZ）的Tagrisso延长了携带有特定突变的肺癌患者的生存时间，并且没有导致疾病恶化，这项结果有可能传递出二线治疗新标准的信号。 第一项针对Tagrisso和化疗的随机III期临床试验（AURA3）显示，Tagrisso能够将表皮生长因子受体（EGFR）T790M阳性突变的非小细胞肺癌（NSCLC）局部晚期或转移患者的无进展生存期（PFS）延长5.7个月，数据显示两者的PFS分别为10.1个月，而4.4个月。 此外，AZ指出，在34%存在的中枢神经系统（CNS）转移的患者中，与化疗的8.5个月相比，使用Tagrisso治疗的患者的PFS达到8.5个月，显著大于使用化疗的4.2个月。 总体而言，与标准的基于铂的双路化疗相比，Tagrisso能够将疾病进展的风险降低70％。 AZ的首席医疗官Sean Bohen说：“III期的确切数据表明了对于接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后又有病情进展的患者，Tagrisso具有替代化疗作为的护理标准的潜质。” “由于肺癌是最常见的容易扩散到大脑癌症类型，能够看到Tagrisso在预后通常特别差的中枢神经系统转移患者中发挥的积极作用令人很受鼓舞。” 来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Vassiliki A Papadimitrakopoulou博士说：“AURA3的结果不仅具有统计学意义，在临床上也是很有意义的，因为这是第一次有像Tagrisso这样的靶向药物显示出比标准的铂 - 培美曲塞化疗更好地无进展生存期改善效果。这种类型的新闻对于患者是非常有益的，因为它突出了我们在肺癌靶向治疗中取得的主要进展。” 由于在FDA的批准试验中证明了其在EGFR 的TKI治疗中或治疗后的作用，Tagrisso于2015年11月获得了FDA的加速批准，用于治疗转移性EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者。 在欧洲，Tagrisso已经被授予了用于局部晚期或转移性EGFR T790M NSCLC成人患者的条件营销许可，它无论在欧洲药品管理局今年2月进行的EGFR-TKI治疗中表现如何。 AZ表示，他们的这种每日只需服用一次的药片已经通过了迄今为止最快的发展计划之一 - 从开始临床试验到批准仅仅用了短短两年半的时间。 分析师预计，该药物的销售额将达到30亿美元。 关于Tagrisso Tagrisso（omisertinib）是制药巨头阿斯利康的肺癌新药，可同时抑制EGFR激活敏感突变（EGFRm）和T790M耐药突变。Tagrisso也是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的药物，目前已获美国、欧盟、日本批准上市，阿斯利康对它抱有很高的期望，预计该药的年销售峰值将达到30亿美元。 此文来源于网络 |
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