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61楼2016-12-12 09:19:09
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62楼2016-12-12 10:48:28
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xx
63楼2016-12-12 10:55:21
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64楼2016-12-12 13:29:57
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owenyx_1981

捐助贵宾 (著名写手)

大虫

【答案】应助回帖

你是问灭菌工艺怎样验证吗?从你说灭菌工艺来说,猜想你说的注射剂应该是最终灭菌的注射剂,而最终灭菌的方式大多是湿热压力灭菌,所以你是想问,湿热压力灭菌怎样做验证吧,如果是这样,首先看你的灭菌温度和时间是多少,不论是115度还是121度,湿热灭菌的F0值都应达到8以上,如果是12以上就是过度灭杀,要看你的产品能否经得住过度灭杀,经受的住采用过度灭杀的话,一般灭菌前的微生物负载就可以不用考虑那么严格,而如果经受不了过度灭杀,那要控制好灭菌前的微生物负载。在温度和时间确定的以后,就是需要进行装载模式的确认,每次灭菌的批量最大是多少,最小是多少,一般至少需要做这两个装载量的验证。当然在装载验证前,对设备先要进行空载的验证,设备性能达到才能进行装载后的验证,除了F0值需要达到要求外,还有就是进行生物指示剂的挑战试验,选用已知数量级的生物指示剂,灭菌后进行测试,下降了6个对数单位的,才能算是达到了灭菌的水平。
虫虫知我心
65楼2016-12-12 13:57:57
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unkims

铜虫 (正式写手)

帮顶了。
66楼2016-12-13 07:32:15
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67楼2016-12-13 09:55:00
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68楼2016-12-13 10:00:03
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69楼2016-12-13 13:01:03
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70楼2016-12-13 14:41:40
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