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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 注射剂灭菌工艺验证
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mayanstude

铜虫 (小有名气)

[求助] 注射剂灭菌工艺验证 已有6人参与

注射剂进行变更后，需提交灭菌工艺的工艺验证。请问这块试验需要怎么做？
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不忘初心，方的始终
1楼 2016-12-09 10:51:50
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tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官

【答案】应助回帖

按指导原则开展，灭菌柜验证、空载热分布、满载热分别
样品，热穿透实验，生物指示剂验证，基本就是这样吧，具体要求要看指导原则
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人寿百年尔，谁得死其所。有生当醉饮，借月照华庭。
95楼2016-12-16 08:50:07
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清愁幽冰


发自小木虫Android客户端
11楼2016-12-09 11:48:20
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吸血人狼城


发自小木虫Android客户端
12楼2016-12-09 11:52:11
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