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蝈蝈爱晴天

银虫 (小有名气)

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[求助] 药物溶出时间安排已有1人参与

请问缓释制剂溶出时，分别模拟在胃，小肠和结肠中释放多长时间，然后取样，有没有法规的标准，谢谢!

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1楼2016-12-05 16:39:53

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药师1206

金虫 (正式写手)

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专业: 药物分析

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

你可以翻翻中国药典2部中的缓释制剂怎么做溶出的，多数缓释制剂只用一种溶出介质检测溶出，介质多采用水，或磷酸缓冲盐，时间点也多不相同。
我认为你的情况应该是根据产品设计溶出发方法，溶出只是质控手段，目的是控制产品的生物利用度。
你可以参考别的产品的开发经验和文献设计你的方案。
这篇文献你可以参考一下。