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王丽84

银虫 (正式写手)

[求助] 请教中国药典2015和美国药典USP38含量均匀度的不同之处

1.        美国药典含量均匀度是不是还需要称量没片的重量和计算平均片重之后,再将每片测得的标示量含量进行校正 ,在计算可接受值,不同于中国药典,中国药典不需要称片重.
2.        美国药典的k在n=10,取2.4,n=30取2.0,但是中国药典2015版判定标准见下:0.25L平方是什么目的啊,为啥不和2010版一样,直接A+1.7s<L
3.美国药典的M值得两种情形是以T=101.5为界限的,但是中国药典T=100为界限的,这是因为中国和美国生产商认可的批量生产时的目标含量值不同吗

请教中国药典2015和美国药典USP38含量均匀度的不同之处
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Jianxiao_H

金虫 (正式写手)

这玩意能看懵人。。。
多少辛酸不可告人。
2楼2022-04-27 00:02:34
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