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四叶草-1015

木虫 (正式写手)

[交流] 溶出曲线紫外改液相后,线性浓度范围?

想问一下经验丰富的人士:
我现在遇到一个问题:溶出试验标准上用紫外检测,多点取样全程稀释比较麻烦。我现在做溶出曲线想改用液相做,能不能不稀释直接进样。最高进样浓度跟有关物质进样浓度一致。当然对此方法学做线性的话跨度非常大,这样可不可以?如果可以的话,这样的方法还需要从哪些方面进行特别的论证吗?
我只是特别纠结一个问题,药典上只是对含量测定时候,指出线性是以含量测定浓度的80%-120%考察的。但对于我以上的方法考虑,药典是没有指导原则的。对此,希望有经验人士不吝赐教!

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2楼2016-11-22 14:58:18
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