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上市对照品数量
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按照现行技术要求，仿制一个国内已上市原研注射剂（化药注册分类4类）所需要的上市参比制剂数量？ 比如：一个小规格的注射用冻干粉针剂。现在做项目前期参比制剂的预算，望各位老师能给出个详细答案，谢谢。 |
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2楼2016-11-22 11:50:59