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[交流] 慢阻肺用药市场争夺战,哪个品种最具价值?

近日,环保部通报空气质量情况,京津冀中南部、山西中南部、山东西部和河南北部地区以中至重度污染为主,首要污染物为PM2.5。中国环境监测总站分析结果表明,自今年10月1日以来,石家庄是京津冀区域内污染最为严重的城市。

雾霾天空气中的PM2.5颗粒和其他有害物质容易诱发慢性阻塞性肺炎等呼吸道疾病,同时也让本身患有这些慢性呼吸系统疾病的患者症状急性恶化。慢性阻塞性肺疾病(COPD)是由终末细支气管远端部分(包括肺泡管、呼吸性细支气管、肺泡和肺泡囊)发生膨胀,气腔壁被破坏导致气流受到限制引起的肺部疾病。出现慢阻肺的原因众多,其中最主要的原因是空气污染、吸烟人口增多等。据世界卫生组织(WHO)估计,目前慢阻肺已成为世界第四大致死性疾病,次于心脑血管疾病和急性肺部感染,与艾滋病一起并列第四位,预测至2020年可能上升为世界第三大致死性疾病,COPD患病率的不断增长同时也带动了COPD的用药市场。

一、国内COPD用药市场

据笔者不完全统计,目前国产上市的的阻塞性气管疾病药品有311个,共计2285个批文,其中进入医保的有70个,共计925个批文;进口的阻塞性气管疾病药品有33个,共计79个批文,其中进入医保的有20个,共计50个批文。

如表1所示,笔者列出了COPD稳定期常用药品的批文和医保情况,其中氨茶碱片的批文数量最多(256个);上海信谊百路达药业的布地奈德粉雾剂、金花企业西安金花制药厂的茶碱沙丁胺醇缓释片、黑龙江福和华星制药的多索茶碱氯化钠注射液、上海凯宝药业的多索茶碱胶囊、正大天晴药业的富马酸福莫特罗粉吸入剂、山东京卫制药的异丙托溴铵吸入溶液、北京四环科宝制药的注射用硫酸特布他林均为独家产品。

表1:COPD稳定期常用药品批文及医保情况
慢阻肺用药市场争夺战,哪个品种最具价值?



10月27日,江苏恒瑞医药的COPD仿制药马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获批临床;早在5月4日,正大天晴药业的该药也获得临床批件。根据药智中国临床试验数据库,处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和上市后药物试验的COPD药物临床试验情况如表2所示。

表2:正在进行临床试验的慢性阻塞性肺疾病试验项目
慢阻肺用药市场争夺战,哪个品种最具价值?-1


二、国际COPD用药市场

GSK是COPD市场的霸主,旗下COPD药品AnoroEllipta结合了两种长效支气管扩张剂,是长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)Umeclidinium(UMEC)和长效β2受体激动剂(LABA)Vilanterol(VI,维兰特罗)的复方药物,同时也是FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物,2014年5月又获欧盟批准。同时,GSK开发的酮类药物Nucala也获得了FDA和EMA的批准。

除此之外,Teva、Astra Zeneca、Novartis、Boehringer Ingelheim、Pfizer等制药巨头也都有自己的COPD药物畅销品种。

2015年至今,通过集中审批程序(CP),经欧洲药品管理局批准上市的阻塞性气管疾病药品如表3所示。

表3:2015-2016年欧盟药品管理局批准上市的阻塞性气管疾病药品
慢阻肺用药市场争夺战,哪个品种最具价值?-2




此文来源于药智网
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