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sdz0441029

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] API-GMP用的纯化水系统验证PQ的监测频率

按照GMP指南，API-GMP用的纯化水系统验证，PQ分三个阶段，PQ-1，PQ-2都是每天需要监测的，大概四周。而PQ-3需要持续至少一年，证明长期性能，确保潜在的季节变化的因素得到评估和处理。咨询一下大家公司的PQ-3采样频率是多少？对于总送、总回还有储罐这些关键点是否有每天监控TOC或易氧化物？是否有在线监控？
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纯化水验证

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1楼 2016-11-17 10:59:43
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