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sdz0441029

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] API-GMP用的纯化水系统验证PQ的监测频率

按照GMP指南,API-GMP用的纯化水系统验证,PQ分三个阶段,PQ-1,PQ-2都是每天需要监测的,大概四周。而PQ-3需要持续至少一年,证明长期性能,确保潜在的季节变化的因素得到评估和处理。咨询一下大家公司的PQ-3采样频率是多少?对于总送、总回还有储罐这些关键点是否有每天监控TOC或易氧化物?是否有在线监控?
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纯化水验证

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