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[交流] 新药审批还要快?特朗普操刀改革FDA,新药审批继续提速

美国候任总统特朗普的行政管理部门已经启动了一个以.gov为后缀的网站,并在该网站上更新了部分特朗普即将推行的医疗和生物制药新政策。


首先,网站条文显示,特朗普行政管理部门将同国会一道废除奥巴马医改法案(平价医疗法案,ACA),取而代之的是健康储蓄帐户等一系列解决方案,将调整医疗保险的这个历史性角色还给国家。在废除ACA的层面上,虽然参议员Mitch Mc Connell和众议院院长PaulRyan都同意特朗普尽快施行,但是很多政策专家和医疗保健经济学家认为这远比大笔一挥困难。一把夺走2000万人的健康保险具有很高的政治自杀风险。特朗普可能不关心,但是大多数参议员和众议员不能不关心。

网站还提到要加大医疗保健的研究投入和产出,重点关注生物制药。对美国FDA进行改革,聚焦患者对创新医疗产品的需求。此前,特朗普在葛底斯堡演说中提到要精简FDA的新药批准流程。美国目前有4000种药物正在等待批准,特别希望能加速这一过程。

Endpoints News作者John Carroll对此表示,特朗普行政部门在医疗保健政策的优先列表上始终未提及药品价格,而其竞选对手希拉里却在竞选时着重强调要限制药品价格。此外,特朗普还承诺不仅要推进新药研发而且还要加速新药审批。特朗普的这些表现给投资者造成了一种特朗普政府强力支持制药工业的深刻印象。


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