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基因毒性杂质判断根据
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基因毒性杂质结构主要有三个来源 1、ICH M7 指导原则，其中列举了15中具体的化合物。 http://www.ich.org/products/guid ... ary-guidelines.html 2、欧盟基因毒性杂质指导原则，其中给出了可能存在基因毒性的化合物的警示结构。 http://101.96.10.63/ec.europa.eu ... ments/out242_en.pdf 3、美国国立卫生研究院给出了1547潜在基因毒性杂质结构。 https://toxnet.nlm.nih.gov/cpdb/ 如果文件打不开请点击链接下载源文件 |
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- 附件 2 : Multidisciplinary_Guidelines_August2015.zip
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