| ²é¿´: 965 | »Ø¸´: 0 | |||
LEEqqľ³æ (СÓÐÃûÆø)
|
[½»Á÷]
ÉϺ£Ò½Ò©¶à¹æ¸ñÈðÊæ·¥ËûÍ¡¸ÆÆ¬»ñFDAÅú×¼ÉÏÊÐ
|
|
11ÔÂ10ÈÕ£¬ÉϺ£Ò½Ò©¼¯ÍŹɷÝÓÐÏÞ¹«Ë¾¹Ù·½Ðû²¼£¬¹«Ë¾ÏÂÊô¿Ø¹É×Ó¹«Ë¾³£ÖÝÖÆÒ©³§ÓÐÏÞ¹«Ë¾ÊÕµ½ÃÀ¹úʳƷҩƷ¼à¶½¹ÜÀí¾Ö£¨FDA£©µÄ֪ͨ£¬³£ÖÝÖÆÒ©³§ÏòÃÀ¹úFDAÉ걨µÄÈðÊæ·¥ËûÍ¡¸ÆÆ¬5mg/10mg/20mg/40mg¼òÂÔÐÂÒ©ÉêÇ루¡°ANDA¡±£¬¼´ÃÀ¹ú·ÂÖÆÒ©ÉêÇ룬ÉêÇë»ñµÃÃÀ¹úFDAÉóÆÀÅú×¼£¬Òâζ×ÅÉêÇëÕß¿ÉÒÔÉú²ú²¢ÔÚÃÀ¹úÊг¡ÏúÊ۸òúÆ·£©ÒÑ»ñµÃÅú×¼¡£ ÈðÊæ·¥ËûÍ¡¸ÆÆ¬ÊÊÓÃÓÚ¾Òûʳ¿ØÖÆºÍÆäËü·ÇÒ©ÎïÖÎÁÆ£¨È磺Ô˶¯ÖÎÁÆ¡¢¼õÇáÌåÖØ£©ÈÔ²»ÄÜÊʵ±¿ØÖÆÑªÖ¬Òì³£µÄÔ·¢ÐԸߵ¨¹Ì´¼ÑªÖ¢£¨IIaÐÍ£¬°üÀ¨ÔÓºÏ×Ó¼Ò×åÐԸߵ¨¹Ì´¼ÑªÖ¢£©»ò»ìºÏÐÍѪ֬Òì³£Ö¢£¨IIbÐÍ£©¡£Ò²ÊÊÓÃÓÚ´¿ºÏ×Ó¼Ò×åÐԸߵ¨¹Ì´¼ÑªÖ¢µÄ»¼Õߣ¬×÷ΪÒûʳ¿ØÖÆºÍÆäËü½µÖ¬´ëÊ©£¨ÈçµÍÃܶÈÖ¬µ°°×È¥³ýÁÆ·¨£©µÄ¸¨ÖúÖÎÁÆ£¬»òÔÚÕâЩ·½·¨²»ÊÊÓÃʱʹÓᣠ¾Ý¹«¸æÊý¾ÝÏÔʾ£¬³£ÖÝÖÆÒ©³§ÓÚ2014Äê5ÔÂÍê³É¸ÃÒ©ÎïµÄÑз¢¹¤×÷£¬Í¬Äê6ÔÂÏòÃÀ¹úFDAÌá½»Á˸ÃÒ©ÎïµÄANDAÉêÇë¡£½ØÖÁ¹«¸æÈÕΪֹ£¬¸ÃÒ©ÎïÒÑÀÛ¼ÆÍ¶ÈëÑз¢·ÑÓÃÔ¼1,083ÍòÔªÈËÃñ±Ò¡£ ¸½Ò©Îï»ù±¾Çé¿ö£º 1¡¢Ò©ÎïÃû³Æ£ºÈðÊæ·¥ËûÍ¡¸ÆÆ¬ 2¡¢¼ÁÐÍ£ºÆ¬¼Á 3¡¢¹æ¸ñ£º5mg£¬10mg£¬20mg£¬40mg 4¡¢×¢²á·ÖÀࣺ·ÂÖÆÒ© 5¡¢ÉêÇëÊÂÏANDA 6¡¢ÉêÇëÈË£º³£ÖÝÖÆÒ©³§ÓÐÏÞ¹«Ë¾ 7¡¢ANDAºÅ£º207408 ´ËÎÄÀ´Ô´ÍøÂç |
» ²ÂÄãϲ»¶
293Çóµ÷¼Á
ÒѾÓÐ4È˻ظ´
278Çóµ÷¼Á
ÒѾÓÐ3È˻ظ´
301Çóµ÷¼Á
ÒѾÓÐ3È˻ظ´
275Çóµ÷¼Á
ÒѾÓÐ3È˻ظ´
Ò»Ö¾Ô¸£¬¸£ÖÝ´óѧ²ÄÁÏר˶339·ÖÇóµ÷¼Á
ÒѾÓÐ3È˻ظ´
±¾ÈË¿¼085602 »¯Ñ§¹¤³Ì ר˶
ÒѾÓÐ15È˻ظ´
283Çóµ÷¼Á
ÒѾÓÐ3È˻ظ´
274Çóµ÷¼Á
ÒѾÓÐ5È˻ظ´
302Çóµ÷¼Á
ÒѾÓÐ6È˻ظ´
11408 Ò»Ö¾Ô¸Î÷µç£¬277·ÖÇóµ÷¼Á
ÒѾÓÐ3È˻ظ´
» ±¾Ö÷ÌâÏà¹ØÉ̼ÒÍÆ¼ö: (ÎÒÒ²ÒªÔÚÕâÀïÍÆ¹ã)














»Ø¸´´ËÂ¥