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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 求助：新版GMP有规定药厂质量部的人数吗？
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fangxusun

新虫 (初入文坛)

[交流] 求助：新版GMP有规定药厂质量部的人数吗？ 已有2人参与

如题。新版GMP对QA和QC的人数有规定吗？比如最低多少人，不能少于公司总人数的百分之几，不能少于生产人数的百分之几这类的规定？

如果生产人员约150人，包括口服和无菌制剂的生产企业，一般来说质量部（包括QA和QC）应该配备多少人呢？
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1楼 2016-11-11 10:27:16
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若素20

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
没说至少多少人，只说:具有适当资质并经培训合格的人员

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2楼2016-11-11 10:55:16
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个没强制规定，与生产的具体品种检验任务量、质量人员承担任务能力、企业领导重视质量的程度都有关，一般好像大部分在8-25%之间。
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口服固体制剂研发\生产\质量管理
3楼2016-11-16 09:17:12
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