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外标法计算带酸根离子的药物的杂质含量 是否需要折去酸根离子 已有1人参与
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药物是丁二磺酸腺苷蛋氨酸 1.用外表法计算杂质的含量=样品中杂质的面积*杂质对照品的含量/（杂质对照峰面积*供试品溶液浓度）本品以腺苷蛋氨酸计的，分母上的供试品溶液浓度是直接供试品称样量除以稀释体积。还是应该再折去里面所含的丁二磺酸根？ 2.对于丁二磺酸含量的测定，用的是离子色谱法测定，计算也是采用外标法？对照品买的是丁二磺酸钠，有具体的纯度，参考的方法上面是称取丁二磺酸工作对照品溶于水后得储备液，移取适量用氢氧化钠标定溶液浓度，代入公式计算。我想请问一下大家一定要标定吗？不能直接像一般外标法那样称样量乘与纯度除以稀释体积吗？离子色谱这方面有无特殊要求？ |
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