| 查看: 338 | 回复: 0 | ||
[求助]
请问已上市药物想更改质量标准中含量测定的指标性成分，可以吗？
|
| 大概在05年已经获得生产批文的药物，那时候定的质量标准较低，感觉选择的指标性成分不合理。现在想改掉指标性成分，换成另一种含量大的主要药效成分，请问可以吗？ 需要向药监局提供什么材料？ 要什么手续？ |
回复此楼» 猜你喜欢
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有248人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有1人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有4人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
-
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有3人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
5