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中药含量测定时,很多文献进行的方法学验证都与药典不符,为什么那样做?弄不明白!
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| 测中药原料药中某一化合物含量时,很多文献都进行了精密度试验:取某一浓度的标准品连续进样6针以上。可是药典没这样的规定,为什么这样做?搞不明白!还有稳定性试验也一样。 |
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jzz8035865
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5楼2016-11-03 11:00:11
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7楼2016-11-04 11:19:14
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药典后面有备注高效液相方法,做了验证的,所以在测试时就不需要进那么多针 发自小木虫IOS客户端 |
2楼2016-11-02 10:27:54
3楼2016-11-02 10:48:04
zxhappy
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必须的,新方法需要。这是方法验证学method validation上有,就像上面说的,药典中的提前都做过方法验证了 发自小木虫Android客户端 |

4楼2016-11-02 11:41:47
6楼2016-11-04 08:57:15
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wyy080214
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