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tiansenqun

新虫 (正式写手)

[交流] 方法学验证 已有2人参与

各位大神请赐教一下,有关物质和含量的方法学验证必须用同一批次吗?
我现在做一个项目,起始原料含量方法学(滴定)年前就已经验证完了,现在准备验证有关物质方法学,发现起始原料不稳定降解了,我们打算重新买一批起始原料验证有关物质,那含量方法学还需要重新验证吗?小女子在此谢过各位大神了

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silence18

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
tiansenqun(费姚永芬代发): 金币+5, 应助辛苦了 2016-12-01 12:59:55
没有要求含量和有关物质都是同一批次样品,但是注册申报时,最好使用中试批次的。
4楼2016-11-01 20:47:39
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柳絮虫

新虫 (职业作家)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
tiansenqun(费姚永芬代发): 金币+5, 应助辛苦了 2016-12-01 13:00:12
方法学验证,是验证方法,不是验证样品。若你的方法学经验证是合理的,那应该对所有批次的样品都有实用性。所以,不考虑样品批次问题,反之,若样品批次不同,方法不同,那有什么价值?
6楼2016-11-02 16:53:54
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普通回帖

林晓望舒

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
验证哪些项目啊?验证大部分都是用的对照品做的嘛。

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2楼2016-10-31 21:05:39
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tiansenqun

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 林晓望舒 at 2016-10-31 21:05:39
验证哪些项目啊?验证大部分都是用的对照品做的嘛。

滴定我们都是用样品验证的,用对照品太浪费了啊

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3楼2016-11-01 07:55:47
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jessiejzx

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
题主确认是叫方法学验证?我记得要么是方法学,要么叫方法验证,方法学验证是不是不太严谨…
淡泊以明志,宁静以致远
5楼2016-11-01 22:26:20
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tiansenqun

新虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 柳絮虫 at 2016-11-02 16:53:54
方法学验证,是验证方法,不是验证样品。若你的方法学经验证是合理的,那应该对所有批次的样品都有实用性。所以,不考虑样品批次问题,反之,若样品批次不同,方法不同,那有什么价值?

我也是觉得不是非得用同一批次的样品验证含量和有关,可是我问了好多人都说最好用同一批次,有的还说一定要用同一批次的样品,所以我就蒙了

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7楼2016-11-03 07:48:55
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tiansenqun

新虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by silence18 at 2016-11-01 20:47:39
没有要求含量和有关物质都是同一批次样品,但是注册申报时,最好使用中试批次的。

我验证的是起始原料

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8楼2016-11-03 07:49:48
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silence18

金虫 (正式写手)

9楼2016-11-03 09:13:10
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远与近

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
最好是用同一批,这样有对比性
10楼2016-11-03 09:21:47
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