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小木鱼YY

新虫 (初入文坛)

[求助] 上市许可持有人制度

A、B两家企业共同研发了一个新药,准备申报临床批件,同时想申请上市许可持有人。请问:
1、能否两家企业共同申请成为上市许可持有人?
2、如果仅能其中一家成为上市许可持有人,那另一家企业能否在批件或新药证书上署名?批件/新药证书转让是否需要两家企业均同意?还是只要成为上市许可持有人的企业同意即可?


感谢各位解答!!!

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2楼2016-10-29 16:24:30
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浆果0906

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

B,不能署名,但是可以签订合同,以约束共同拥有该项目
3楼2017-02-22 17:00:08
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