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nightwishs

金虫 (正式写手)

[求助] 仿制药一致性评价溶出度溶出介质配制疑问 已有2人参与

求教:美国、日本、中国对四种PH介质的配制方法都不一样,某品种参考的是日本橙皮书的溶出方法,溶出试验介质配制方法应以哪个为准?
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
对于一致性评价品种,建议原研国怎么配你也怎么配,如果想要多研究一下,可以再对比一下原研国和我国的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2016-10-25 08:54:07
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jieing007

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

这个 原研 如果提到用哪个就用哪个,否则用国内的就行,毕竟要在中国审批
3楼2016-11-14 10:11:43
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