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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 这种系统性结果如何判定
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lhy07312003

金虫 (初入文坛)

[交流] 这种系统性结果如何判定 已有2人参与

各位大神门，这种系统性结果如何判定？？？？   中国药典2015年版质量标准，系统性要求：供试品溶液75℃水浴加热10分钟，主峰与相对保留时间约为0.85的降解产物间的分离度应符合要求，但实际结果是在主峰与相对保留时间还有一个降解杂质，请问如何判定系统性？？

这种系统性结果如何判定
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1楼 2016-10-20 10:44:26
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
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应该微调色谱条件，使三者都能达到良好分离。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2016-10-20 13:29:58
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徐若菡

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们一般会有两种方式：第一种就是中间那个峰不积上，直接看两个峰的分离度；另一种就是正常积分，在compount那里选择参数，选定那个杂质相对于主峰的分离（Waters软件）
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3楼2016-10-20 13:43:30
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lhy07312003

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-10-20 13:29:58
应该微调色谱条件，使三者都能达到良好分离。

谢谢你的回复，
这个调整流动相对色谱峰保留时间不变化的哦，因为是葡聚糖填料的
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4楼2016-10-20 13:57:04
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lhy07312003

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 徐若菡 at 2016-10-20 13:43:30
我们一般会有两种方式：第一种就是中间那个峰不积上，直接看两个峰的分离度；另一种就是正常积分，在compount那里选择参数，选定那个杂质相对于主峰的分离（Waters软件）

谢谢你的回复。这种方式倒是可以尝试，我们用的是Empower 3 ，但不知道有这么一种参数设置，请赐教
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5楼2016-10-20 13:59:03
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